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牛牛游戏网:强监管 明责任——人大常委会组成人员分组审议药品管理法修正草案

时间:2018/10/28 17:38:43  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要: 十三届全国人大常委会第六次会议26日分组审议了药品管理法修正草案。与会人员表示,药品管理法修正草案坚持问题导向,回应社会关切,很必要、很及时。  李锐委员说,修正草案围绕药品管理工作中存在的突出问题,对部分条文进行了修改,有针对性地增加了相关内容,进一步强化了药品生产经营企业法...
    十三届全国人大常委会第六次会议26日分组审议了药品管理法修正草案。与会人员表示,药品管理法修正草案坚持问题导向,回应社会关切,很必要、很及时。
  李锐委员说,修正草案围绕药品管理工作中存在的突出问题,对部分条文进行了修改,有针对性地增加了相关内容,进一步强化了药品生产经营企业法定代表人和主要负责人的安全意识、责任意识、社会意识,严格了药品监管部门的职责,完善了药品监管机制和制度,加大了对药品生产经营违法行为的处罚力度,用制度堵住了药品在研发、生产、销售等环节的监管漏洞。
  关于对药品上市许可持有人在药品全过程中应承担的责任,吴恒委员建议,进一步分解持有人应当承担的全部责任,以明确在研制、生产、经营、使用药品全过程的某些环节中应承担的责任。
  庞丽娟委员建议,建立药品的初审制度、药品审批的终身负责或终身追究制度。强化相关药品的评审审批部门“药品安全责任重于泰山”的意识,并落到实处。此外,还要进一步研究和切实加大对违法行为的威慑和处罚力度。现在的修正草案,依然更多停留在罚款和行政处罚层面,在罚款上违法成本较低,不足以起到内控作用和威慑、震慑作用。
  韩晓武委员说,修正草案中提到要建立药品职业化检查员队伍,这很重要。但目前的规定还显得相对原则,落实起来有难度,建议进一步增强可操作性。药品监管专业性很强,与一般商品的监管不同,很有必要在法律层面明确队伍建设要求,而且修正草案出台后,相关部门也要加大落实力度。

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